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第一章 单元测试
1、单选题:
GSP实施的主体是( )。
选项:
A:医疗机构
B:药品生产企业
C:药品经营企业
D:消费者
答案: 【药品经营企业】
2、单选题:
( )是最早推行实施药品GSP的国家。
选项:
A:美国
B:英国
C:中国
D:日本
答案: 【日本】
3、单选题:
我国现阶段正在执行的GSP是( )发布的。
选项:
A:2015年
B:2012年
C:2013年
D:2016年
答案: 【2016年】
4、多选题:
2012年11月6号,卫生部第90号令发布了对GSP的第一次修订,新要求主要体现在( )。
选项:
A:明确要求药品购销过程必须开具发票
B:全面推行计算机信息化管理
C:提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求
D:明确要求企业建立质量管理体系
答案: 【明确要求药品购销过程必须开具发票;全面推行计算机信息化管理;提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求;明确要求企业建立质量管理体系】
5、判断题:
2016年12月29号总局发布了《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收、证管理等5个附录文件的公告,与药品GSP正文条款具有同等效力。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【对】
6、单选题:
药品追溯体系的构成包含( )。
选项:
A:药品追溯监管系统
B:药品追溯协同服务平台
C:其余都是
D:药品追溯系统
答案: 【其余都是】
7、单选题:
药品追溯系统发码机构应有明确的编码规则,确保药品追溯码的( )。
选项:
A:多样性
B:唯一性
C:简洁性
D:便利性
答案: 【唯一性】
8、单选题:
对药品经营企业的追溯方法,主要是对( )进行追溯。
选项:
A:其余都是
B:商流
C:物流
D:质量信息
答案: 【其余都是】
9、多选题:
建立药品追溯体系是( )。
选项:
A:企业管理需要
B:政府监管需要
C:市场需求
D:法规要求
答案: 【企业管理需要;政府监管需要;市场需求;法规要求】
10、判断题:
码上放心追溯,能实现最小销售包装单位一物一码贯穿产品从出厂到消费者手中全过程。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
第二章 单元测试
1、多选题:
药品批发企业的仓储部下一般可以设置( )等岗位。
选项:
A:复核
B:收货
C:养护
D:保管
答案: 【复核;收货;养护;保管】
2、判断题:
药品零售连锁企业能将药品销售给药品批发企业和其他的零售企业。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【错】
3、判断题:
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,包括企业负责人、企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理、验收及养护人员,是保证药品经营质量的关键岗位人员。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【对】
4、多选题:
下列属于药品经营企业的经营场所设备的是( )。
选项:
A:服务器
B:办公桌椅
C:计算机
D:打印机
答案: 【服务器;办公桌椅;计算机;打印机】
5、判断题:
库房内应当配备空调系统、冷风机组等,可自动调节库房温度,还应配备加湿器、除湿机等设备,调节库内湿度。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
6、单选题:
药品仓库为了防潮及通风,药品与地面之间需要隔离,常用的隔离设备有托盘和货架,托盘高度不小于( )。
选项:
A:20厘米
B:10厘米
C:30厘米
D:5厘米
答案: 【10厘米】
7、单选题:
GSP要求营业场所经营中药饮片的,要有( )。
选项:
A:拆零工具
B:双锁安全存放设备
C:专用冷藏设备
D:存放饮片和处方调配的设备
答案: 【存放饮片和处方调配的设备】
8、多选题:
质量管理体系文件的编制流程包括( )。
选项:
A:编写草案
B:制定编制计划
C:落实编写人员
D:评审与修订
答案: 【编写草案;制定编制计划;落实编写人员;评审与修订】
9、多选题:
企业计算机系统应当符合以下要求( )
选项:
A:有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
B:有支持系统正常运行的服务器和终端机
C:有药品经营业务票据生产、打印和管理功能
D:有安全、稳定的网络环境
答案: 【有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有支持系统正常运行的服务器和终端机;有药品经营业务票据生产、打印和管理功能;有安全、稳定的网络环境】
10、判断题:
药品到货时,计算机系统应当支持收货人员查询采购记录,对照随货同行单及实物确认相关信息后方可收货。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
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