临床试验和GCP 知到智慧树答案100分免费版

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第一章 单元测试

1、单选题：
一种将基础医学研究和临床治疗连接起来的一种新的思维方式，建立在基因组、遗传学、组学芯片等基础上的生物信息学，同系统学理论与自动化通讯技术之间的互动密切，加快科学研究向工程应用转变的产业化过程，应用于医药学也将导致基础与临床之间的距离迅速缩短，这种思维方式指的是（ ）。

A:医学科技转化
B:临床研究
C:临床医学
D:转化医学
答案: 转化医学

2、多选题：
有关临床试验的表述正确的是（ ）。

A:临床研究是临床试验的一大类别
B:临床试验是设计最为严谨的临床研究
C:医学领域的科技转化一般需要进行临床试验
D:临床试验促进科技转化
答案: 临床试验是设计最为严谨的临床研究;
医学领域的科技转化一般需要进行临床试验;
临床试验促进科技转化

3、判断题：
临床试验是以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布，以确定药物的疗效与安全性的系统试验。（ ）

A:对
B:错
答案: 错

4、判断题：
临床研究是基于科学逻辑的人体医学研究，临床试验是临床研究的一个主要类别。（ ）

A:错
B:对
答案: 对

5、多选题：
医学领域的科技转化包括哪些内容（ ）。

A:新的手术方式
B:新的联合治疗方案
C:新的临床路径
D:药物和器械
答案: 新的手术方式;
新的联合治疗方案;
新的临床路径;
药物和器械

第二章 单元测试

1、单选题：
最新版《药物临床试验管理规范》发布时间（ ）。

A:2020
B:1998
C:2003
D:2018
答案: 2020

2、单选题：
《药物临床试验管理规范》目的是（ ）。

A:保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全
B:保证试验药品上市
C:保证药物临床试验的过程按计划完成
D:保证临床试验对受试者无风险
答案: 保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全

3、单选题：
伦理委员会审查的意见不包括（ ）。

A:不同意
B:必要的修正后同意
C:延后同意
D:同意
答案: 延后同意

4、单选题：
临床试验过程中意外破盲或因严重不良事件等情况紧急揭盲实施人员为（ ）。

A:临床研究助
B:监查员
C:申办者
D:研究者
答案: 研究者

5、单选题：
药物临床试验不包括（ ）。

A:Ⅲ期临床试验
B:Ⅰ期临床试验
C:Ⅱ期临床试验
D:临床前研究
答案: 临床前研究